Персонализирана мРНК ваксина срещу рак, комбинирана с имунотерапията Keytruda, е постигнала успех в последния етап от изпитванията за смъртоносния меланом на кожата, съобщиха нейните производители в сряда, което потенциално открива нов начин за лечение на заболяването.

Проучването продължава, но междинните резултати показват, че лечението, интисмеран, е постигнало както основната си цел за намаляване на рецидивите на рака, така и вторичната си цел за предотвратяване на разпространението на раковите заболявания в други части на тялото. Лечението се разработва от Moderna и Merck, която също произвежда Keytruda.

Резултатите са „толкова голяма крачка за човечеството, колкото 16 ноември 2020 г.“, когато Moderna публикува резултати от клинично изпитване, показващи, че ваксината ѝ срещу Covid-19 е действаща, каза главният изпълнителен директор на компанията Стефан Бансел пред CNN в сряда. „Това е нова глава в лечението на рака.“

Moderna заяви, че компанията и партньорът ѝ Merck се стремят да подадат заявление за одобрение от регулаторните органи в рамките на месеци, въпреки че отказаха да предоставят по-конкретен график.

„В продължение на много години идеята за създаване на лечение с мРНК, предназначено специално за рак на отделен пациент, беше амбициозна“, каза Бансел в изявление. „Сега помагаме да превърнем тази визия в реалност.“

Лечение за пациенти с меланом
Лечението на рака комбинира Keytruda с мРНК ваксина, произведена по поръчка, която се основава на анализ на мутации, открити в собствените тумори на пациентите.

В проучването са включени 1137 пациенти с висок риск с меланом от стадий 2b до 4, който е бил хирургично отстранен.

Доброволците бяха рандомизирани да получават до девет дози Keytruda плюс персонализираната ваксина или Keytruda самостоятелно в продължение на около една година.

Компаниите заявиха, че в проучването не са се появили нови сигнали за безопасност. Предишни проучвания показаха, че най-честите странични ефекти са умора, болка на мястото на инжектиране и втрисане.

През януари компаниите обявиха резултатите от междинно проучване на лечението, показващо, че то намалява риска от рецидив или смърт с 49% след пет години.

Меланомът е най-смъртоносната форма на рак на кожата. През 2023 г. в САЩ е имало над 1,5 милиона души, живеещи с меланом, според Националния институт по рака.

Компаниите заявиха, че ще представят резултатите си на предстояща медицинска среща и ще ги споделят с регулаторните органи.

Карън Кнудсен, главен изпълнителен директор на Института за рак „Паркър“ за имунотерапия, заяви, че резултатите от Moderna биха могли да сигнализират за нова ера в лечението на солидни туморни видове рак.

„Положителният резултат тук ни води към наистина следващата фаза в имунотерапията“, каза Кнудсен. „Това е благоприятно начало – оттук започват нещата.“

Негативна реакция срещу иРНК
Месенджър РНК, или иРНК, е едноверижна молекула, която доставя генетична информация, за да насочи образуването на протеини. Преди да бъде използвана във ваксини срещу Covid-19, иРНК предизвикваше вълнение сред изследователите на рака.

Технологията обаче се сблъска с негативна реакция след пандемията, като някои поставиха под въпрос безопасността на иРНК. Експертите казват, че основните опасения за безопасността са неоснователни, но правителственото финансиране за иРНК, особено за използването ѝ срещу респираторни вируси, беше съкратено по време на втората администрация на президента Доналд Тръмп, което породи опасения, че иновациите в областта на иРНК ще се затормозят.

Министерството на здравеопазването и социалните услуги на САЩ отмени миналата година сделка за 590 милиона долара с Moderna за разработване на ваксина, базирана на mRNA, срещу нововъзникващ пандемичен грип. През август HHS последва, като обяви, че вече няма да финансира изследвания на mRNA чрез Biomedical Advanced Research and Development Authority. Последният ход включваше отмяната на 22 отделни договора.

След като FDA първоначално отказа да прегледа ваксината срещу грип, базирана на mRNA, на Moderna поради дизайна на клиничното изпитване на компанията, агенцията наскоро я одобри.

Акциите на Moderna скочиха
Съобщението от сряда изпрати акциите на Moderna да скочат със 160%.

Moderna диверсифицира портфолиото си отвъд ваксината си срещу Covid-19. Наскоро компанията добави одобрена от FDA ваксина срещу грип, докато разработва експериментални ваксини за заболявания, включително норовирус и Лаймска болест.

Анализаторите отбелязаха, че данните за ваксината срещу рак биха могли да бъдат важен катализатор за компанията и потенциално да засилят доверието на инвеститорите, което се влоши след пика по време на пандемията. Миналия месец анализаторите на Barclays заявиха, че очакват терапията да генерира около 3 милиарда долара за лечение на меланом до 2035 г.