Американското Управление за контрол на хранителните продукти и лекарствата окончателно одобри за приложение ваксината срещу коронавирус, разработена от американската компания "Пфайзер" и германската "Бионтех", съобщиха световните информационни агенции.

Досега препаратът беше сертифициран по ускорена процедура за използване в извънредни обстоятелства от декември миналата година.

Ваксината се разпространява под името "Комирнати" за профилактика срещу Ковид-19 при лица над 16 години.

За децата от 12 до 15 години разрешението е още за използване в извънредни обстоятелства.

Американските власти се надяват, че окончателното одобрение ще успокои хората и ще се увеличи интересът към ваксината.

Управлението за контрол на хранителните продукти и лекарствата, както и регулационните органи в Европа, първоначално разреши ваксината на "Пфайзер/Бионтех" да бъде използвана в извънредни обстоятелства след двумесечни изпитания с 44 000 души. През този период обикновено се проявяват сериозните странични ефекти.

Окончателно одобрение обикновено се дава след шестмесечни изпитания. "Пфайзер" продължи наблюденията в реални условия. Дори и след стотици милиони поставени дози сериозни странични ефекти - като болки в гърдите и възпаление на сърцето при младежите, остават изключително редки, подчертаха от Управлението за контрол на хранителните продукти и лекарствата.

Що се отнася до ефикасността, шестмесечното проследяване на ваксината на "Пфайзер" показва, че тя е 97 процента срещу тежко боледуване от Ковид-19. Защитата срещу леко боледуване намалява малко - от 96 процента през първите два месеца след втората доза до 84 процента след шест месеца.

Данните обаче са отпреди да започне да се разпространява силно заразният вариант Делта, но и при него ваксината остава ефикасна срещу тежки форми на болестта.